一、所属领域

主要应用领域：组织切片RNA原位检测

技术领域关键词：原位杂交技术  甲胎蛋白  AFP mRNA

二、项目技术介绍

1.技术先进性

国际领先

2.技术创新点

甲胎蛋白（α-fetoprotein，AFP）是临床诊断及鉴别HCC的主要分子标记。本试剂盒通过特异性探针组与组织切片上的AFP mRNA特异性结合，杂交特异性高，且这些探针通过协同作用产生信号，有利于避免由单一探针的非特异性杂交产生的背景信号或假阳性，检测结果更准确，提高了肝癌检测的阳性率、灵敏度以及特异性，对肝癌早期诊断意义重大。

3.知识产权布局

本项目已申请以下专利：ZL202310689995.6

4.科技成果成熟度

小试

5.技术的独立性

随着空间转录组学的发展，RNA转录组学也渐渐走进大众视野，RNA和蛋白是一个相辅相成的关系，在某些情况下蛋白不能作为标志物时RNA作为标志物也许会更好，例如分泌性蛋白（白蛋白、IgG等）会分泌到细胞外分布在整个组织里，用组化的方式检测较难看出组织部位间的差异性，用RNA原位杂交的做能看到很不一样的结果；对于非编码RNA，因为不编码蛋白，所以也无法用免疫组化的方法做验证。由于大部分样本中都含有RNA酶，样本的RNA在保存的过程中任何时候都处于降解、片段化的状态，目前RNA原位检测仍是一个比较新颖的技术。

RNA原位杂交的检测历史分为三个时期，长探针同位素标记检测、地高辛标记检测、以及新一代RNA原位杂交检测技术。长探针同位素标记检测需要一至两个月的实验周期且灵敏度不高、背景过重；地高辛标记检测法发明了一些信号放大的技术，灵敏度和特异性都有所提高，但还是不够满足需求；新一代RNA原位杂交检测技术发明以后，做到了单拷贝、短探针，即使RNA降解了仍旧可以检测到，特异性与灵敏度都达到了划时代的进步。

三、项目市场介绍

1.应用场景

本发明提供一种用于检测肝癌AFP mRNA的试剂盒。该试剂盒包括探针组，探针组包括至少2种具有互不相同的核苷酸序列的AFP mRNA特异性探针；AFP mRNA特异性探针用于检测AFP mRNA分子序列中的第132位至971位碱基区域中的靶区域；AFP mRNA特异性探针的长度为28～44bp。本发明提供的试剂盒中的探针组中的探针序列较短，能够通过互补配对以成簇的形式与组织切片上的AFP mRNA特异性结合，杂交特异性高，且这些探针通过协同作用产生信号，有利于避免由单一探针的非特异性杂交产生的背景信号或假阳性，检测结果更准确，提高了肝癌检测的阳性率、灵敏度以及特异性，对肝癌早期诊断意义重大。

图1. 肝细胞癌中AFP mRNA的表达

2.涉及病种或适应症

肝癌

3.市场前景

AFP是肝癌的特异性标志物，长期以来主要用甲胎蛋白的免疫组化来对原发性肝癌的早期诊断和筛查。但在肝癌中免疫组化进行AFP检测阳性率约30%左右，RNA原位杂交可以将AFP阳性率提高至超过60%。新的研究也表明，甲胎蛋白基因的转录产物,也是肝癌诊断的很好的标志物，因此使用新一代RNA原位杂交检测技术检测AFP也肝癌诊断的好方法。用标记的特异性探针特异地结合于特定型别AFP的转录子RNA，再使用和该探针部分互补的人工合成寡核苷酸以及辅助结合蛋白共同作用将其最终标记上更多的显色活性酶分子，添加相应底物后，使之显色，以达到对AFP的特定RNA转录子的识别，辅助医师进行诊断。

4.行业竞争优势分析

目前市面上用于AFP检测的辅助诊断试剂均使用免疫组织化学染色法，还未有使用新一代RNA原位杂交技术检测的同类产品，使用新一代RNA原位杂交检测技术检测AFP相较免疫组织化学染色法特异性更强、灵敏度更高、背景更干净，便于判断，优势明显且无同等产品竞争。

三、合作要求及意向方资格条件

1.合作要求

转让、许可

2.意向方资格条件

（1）意向方必须为中华人民共和国境内外注册成立、有效存续的法人、非法人组织或具有完全民事行为能力的自然人。

（2）意向方的购买行为必须符合国家现行法律法规。

四、团队介绍

发明人云径平教授，是中山大学肿瘤防治中心病理科主任/教授/主任医师/博士生导师/临床医学科学家，广东省医学领军人才，广东省高水平临床重点专科学科带头人，华南肿瘤学国家重点实验室课题组组长，中国抗癌协会和中国临床肿瘤学会肿瘤病理专委会副主委，中国抗癌协会肝癌专业委员会病理学组副组长，广东省医学会病理学分会及广东省抗癌协会肿瘤病理专业委员会主任委员。博士毕业于香港中文大学病理学系，并在香港威尔斯亲王医院病理科进修。

从事临床病理诊断工作30余年，擅长肿瘤病理诊断、诊断技术研究及病理人工智能的研究，作为第一发明人，已获批国内发明专利4项，欧盟及美国专利1项。主持多项国家级和省部级科研项目，其中以第一负责人承担国自然面上项目9项，国家重点研发计划骨干1项，广东省自然基金重点项目、广州市科技重点项目、广州市科技计划重点研发计划各1项。牵头或参与国际国内多中心临床研究20余项。在国际知名期刊发表SCI文章200余篇，包括Journal of Hepatology、Molecular Cancer、Cell  Death&Differentiation、Hepatology、Cancer Research、Cancer Letters、Oncogene等60余篇通讯作者论著。2019年获得国家科学技术进步奖二等奖，Wiley医学期刊优秀作者奖。

团队对组织原位RNA检测技术研究多年，“组织AFP mRNA的原位检测技术在肝癌诊断中的开发与应用研究”项目获广州市科技重点项目100万经费资助，多中心研究证实AFP mRNA可以作为肝细胞癌诊断标志物，发表于英国癌症杂志（British Journal of Cancer），“一种用于检测肝癌AFP mRNA的试剂盒”发明专利已被国家知识产权局授权。

五、招商公告时间及联系方式

1、时间：2025年4月23日-2025年5月20日

2、联系人（电话）： 刘经理020-89160719

卢经理020-89160784

特别声明：本次预公告是作为正式公告的前期信息发布，不具有要约的相应效力，意向方也不因此承担任何法律责任，所有信息将以正式公告的信息为准。